【中國制冷網(wǎng)】近期，天加在成功簽下上海天文館、上海微小衛(wèi)星工程中心衛(wèi)星研制項目后，再添GMP制藥項目——科濟生物醫(yī)藥金山免疫細胞治療產(chǎn)品商業(yè)化生產(chǎn)基地，天加為該項目提供47臺凈化空氣處理機組。

　　上海科濟生物醫(yī)藥是一家專注于腫瘤免疫治療的創(chuàng)新型企業(yè)，專注于開發(fā)基于CAR-T自體免疫療法。2015年9月，科濟公司與上海市腫瘤研究所建立長期合作伙伴，同年在上海交大附屬仁濟醫(yī)院開展全球首個肝細胞癌的CAR-T細胞臨床實驗。2018年，科濟公司在金山新建免疫細胞治療產(chǎn)品商業(yè)化生產(chǎn)基地，投資金額逾13,600萬元。

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　　制藥生產(chǎn)工藝對空氣質(zhì)量和空氣調(diào)節(jié)有很高的要求，選用的凈化空調(diào)設備需滿足送風空氣潔凈度、換氣次數(shù)、溫濕度以及排風等特殊工藝要求。天加為科濟公司提供了拳頭產(chǎn)品——凈化空氣處理機組。

　　天加組合式空氣處理機組

　　天加組合式空氣處理機組的迷宮式箱體結構專利設計，獲得歐洲權威認證。機組采用50mmPU發(fā)泡板，配合迷宮式防漏風設計，做到了架構牢度、無冷橋和生銹。防冷橋性能達到歐標(Eurovent)TB1級別。專利設計，漏風率達到歐標(Eurovent)L2級別。箱體保溫性能達到歐標(Eurovent)T2級別。

　　科濟金山項目不僅對空調(diào)設備的選型和資材配置有著嚴格要求，還需要供應商能提供滿足制藥行業(yè)GMP認證的齊全服務。

　　科濟生物空調(diào)設備FAT測試現(xiàn)場

　　作為一家服務近3000家GMP認證藥企的企業(yè)，天加擁有CNAS認可的實驗室?guī)靺^(qū)，按照GB、IEC、TUV、CSA標準要求，建立齊全的實驗室管理及測試體系。在天加南京工廠的環(huán)境控制實驗室，涵蓋：ISO 1級超凈環(huán)境系統(tǒng)、醫(yī)院手術室凈化集成系統(tǒng)、空氣凈化實驗室、室內(nèi)空氣流程顯示與測試系統(tǒng)、風量測試臺等。

　　不僅如此，天加根據(jù)凈化空調(diào)項目的URS要求，對設備進行準確設計和完善檢測，解決GMP認證需求。設備交付使用前，天加完成凈化空調(diào)機組的 DQ、FAT、SAT、IQ、OQ、PQ驗證，并提供整套詳盡的驗證計劃、方案和報告。

　　通過多年的積累，天加在行業(yè)內(nèi)樹立了眾多樣板工程，讓業(yè)主方和設計院對天加有了深刻的認知。未來，天加將繼續(xù)以“質(zhì)為潔凈環(huán)境”為己任，為更多用戶量身定做合理的系統(tǒng)解決方案。